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F D A 認 証 と は ?

FDAとは、アメリカ食品医薬品局(FoodandDrugAdministration)の略称で、食品などを取り締まるアメリカ合衆国の政府機関。日本の厚生労働省に似た役割を持つ組織で、消費者が通常の生活を行う際に接する機会がある様々な製品(食品、医薬品、動物薬、化粧品、医療機器、玩具など多岐にわたるもの)の安全性・有効性を確保するための機関です。クロンジェン社社製の新型コロナウィルス抗体検査キットは、このFDAの認可を受けて販売されています。

Why?抗原検査が何故求められるのか?

抗原検査は唾液・痰から今現在コロナに感染しているか、自分で簡単に調べられる検査です。検査結果を待つ必要はありません。変異種にも対応しています。
帰省や打ち合わせ、食事会の前など、大事な人と会う前に検査することが出来ます。また、咳が出る、味覚が無い、熱が出るなどの症状前でも、自宅に置けばいつでも検査して感染確認が可能です。

抗原検査PCR検査抗体検査
調べる物ウイルスに感染した細胞が
産生する抗原を検出する。
ウィルスの遺伝子を
増幅して調べる
免疫反応で作られる
タンパク質を検出する。
検査目的現在ウィルスに
感染しているか検査
現在ウィルスに
感染しているか検査
過去ウィルスに
感染していたか検査(IgM抗体は発症中の可能性も高い)
検体粘膜、鼻スワブ粘膜、鼻スワブ血液
判定時間15分半日から210分〜15分
検査機器簡易キット大規模簡易キット

Valid有効性について

厚労省事務通達(抜粋)

2020年10月に厚労省より以下の通り、抗原検査キットによる検査について、短時間で結果を確認できる有効な検査であることを示唆しており、医療機関に限らず実施可能として、検査が有効性を示しております。
-
「抗原定性検査(簡易キット)は、医療機関等に限らず実施可能であり、短時間で結果を確認することができます。こうした特性を踏まえると、抗原定性検査はインフルエンザ流行期における発熱患者等への検査に有効である」 
厚労省事務通達(抜粋)

Merit導入メリット

  • 社内の感染拡大防止施策

    抗原検査キットを定期的に使用することにより、社内での感染拡大を 未然に防ぐ事が出来ます。従業員の安心と、風評被害の防止などに役立ちます。

  • 対面での打ち合わせの前に

    従業員に対しても、取引先に対しても 安心できる環境下で打ち合わせに望めます。 すぐに検査結果がわかるので、 急な打ち合わせの予定にもしっかりと対応します。

  • 大量発注に対応

    念の為のストックや、従業員数が多い企業様にも大量発注を承っております。 テレワーク中の従業員に配り、検査結果を常に把握することも可能です。

Point特長

  1. 現在の感染
    を調べる

  2. 自宅で
    簡単検査

  3. 15分で分かる
    判定結果

Flowご使用方法

  • 唾液の
    検体採取方法
  • 鼻かみ液の
    検体採取方法

STEP.1

溶剤準備:キャップを捻って緩衝液をチューブに入れます。

STEP.2

アルコールパッドで指先をしっかり拭きます。完全に乾くまでお待ち下さい。

STEP.3

ランセットを消毒した指に、カチッと音がなるまでしっかり押し付けます。採血する指を平らな面に乗せてランセットを使用すると採血しやすいです。

STEP.4

必要量の血液(2、3滴)をスポイトで吸い取ります。足りない場合は前の工程を繰り返し、再度血液を絞りとってください。

STEP.5

採取した血液をテスター窓に2、3滴ほど滴下します。

STEP.6

血液の滴下から時間を開けずに展開液をテスター窓に滴下します。

STEP.7

滴下から必ず10分お待ちいただいた後結果を確認して下さい。10分後に判定結果が出ます。

STEP.8

陰性反応:「C」のみラインが現れる場合は陰性反応です。感染疑いは確認できませんでした。

判定結果

陰性反応:「C」のみラインが現れる場合は陰性反応です。感染疑いは確認できませんでした。

STEP.1

溶剤準備:キャップを捻って緩衝液をチューブに入れます。

STEP.2

アルコールパッドで指先をしっかり拭きます。完全に乾くまでお待ち下さい。

STEP.3

ランセットを消毒した指に、カチッと音がなるまでしっかり押し付けます。採血する指を平らな面に乗せてランセットを使用すると採血しやすいです。

STEP.4

必要量の血液(2、3滴)をスポイトで吸い取ります。足りない場合は前の工程を繰り返し、再度血液を絞りとってください。

STEP.5

採取した血液をテスター窓に2、3滴ほど滴下します。

STEP.6

血液の滴下から時間を開けずに展開液をテスター窓に滴下します。

STEP.7

滴下から必ず10分お待ちいただいた後結果を確認して下さい。10分後に判定結果が出ます。

STEP.8

陰性反応:「C」のみラインが現れる場合は陰性反応です。感染疑いは確認できませんでした。

判定結果

陰性反応:「C」のみラインが現れる場合は陰性反応です。感染疑いは確認できませんでした。

Product販売商品

  • 新型コロナウイルス
    唾液抗原キット

    1セット(キット)から購入可能

    通常価格
    10,000円※送料522円)[税込 5,478円 ]
    ワクチン接種開始キャンペーンとして、5月30日まで
    4,980円※送料522円)[税込 5,478円 ]

    同梱内容
    テストカセット1本 / 専用試薬1本 / 抽出チューブ1本 / 検体採取用スティック1本 / 検体採取用シート1本 / 検査手順説明書1枚
    使用目的
    本製品は検査した時点で新型コロナウイルス抗原(SARSーCoVー2)の有無を検出します。

    ただ今非常に多くのお問い合わせをいただいており、皆様のお問い合わせに対するお返事が遅くなっておりますこと誠にお詫び申しあげます。
    現在ヘルプセンターの人員拡充中でございます。
    それに伴い、お電話でのお問い合わせにつきましては、5/11以降順次ご対応させていただきますので、お問合せはメールにてご連絡をお願い申し上げます。

FAQよくあるご質問

注文したらいつ届きますか?

現在この商品は大変人気がある為 オーダー頂いてから到着まで3〜4日 頂戴しております。到着まで今しばらくお待ちくださいませ。

検査キットの廃棄方法はどうしたらいいでしょうか?

各市町村の指示に従って下さい。

検査キットを購入したのですが、保管は室内でいいのでしょうか?

室温(1~30度)にて保管ください。室内でも冬の凍結や夏の熱中による温度変化が気になられる方は冷蔵庫内(10度前後)での保管をお勧めします。

「コロナ検査」PCR・抗原・抗体の特徴とは なんでしょうか?

新型コロナウイルスの検査には、ウイルス遺伝子の有無を調べる「PCR検査」、ウイルス特有のたんぱく質を調べる「抗原検査」、体内で増える抗体を調べる「抗体検査」の3つがあります。詳しくは出所のHPにてご確認くださいませ。

検査用カセットの検査結果が表示される場所に検査液を入れてしまったのですが、ただしく検査表示されますか?

正しく表示されません。取扱説明書の図をご確認いただき、検査液は検査用カセットの指定された箇所に液を入れてください。

新型コロナウイルス感染症の疑いがあったが、陰性だった場合はどのように判断したらよいでしょうか?

発症後間もない時期では新型コロナウイルス量が充分増えておらず陰性となる場合があります。また検体採取の際にウイルスが綿棒に充分量吸着しなかった場合、検体の抽出が適切でなかった場合、検査が適切に行われなかった場合等にも陰性となります。 流行状況や臨床症状などから総合的に判断し、適宜、再度検体を採取して検査してください。

使わなかった分は返品可能でしょうか?

今回の検査キットにつきましては、申し訳ございません。衛生商品の為返品はご遠慮いただいております。